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药代动力学研究



 

      药物代谢动力学简称药代动学或药动学,主要是定量研究药物在生物体内的过程(吸收、分布、代谢和排泄),并运用数学原理和方法阐述药物在机体内的动态规律,确定药物的给药剂量和间隔时间的依据,是该药在它的作用部位能否达到安全有效的浓度。药物在作用部位的浓度受药物体内过程的影响而动态变化。在创新药物研制过程中,药物代谢动力学研究与药效学研究、毒理学研究处于同等重要的地位,已成为药物临床前研究和临床研究的重要组成部分。对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型发挥重大作用。

主要服务为:

一、药物体外吸收代谢研究

    1.肝微粒体代谢稳定性

    2.活性代谢物(RM)研究

    3. S9代谢稳定性

二、 体内药物代谢动力学研究

 1.常规体内药代动力学试验设计(小鼠,大鼠,狗,猴,小型猪)

 2.血液和组织样品收集

 3.药代/毒代样品分析 (ELISA、LC-MS、MS)

 4.药代动力学参数计算 (F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、Css、AUC)

 5.单次给药多次给药及复式给药药物代谢动力学研究

 6.给药途径(静脉注射,口服,皮下,肌肉注射等)

 7.在健康动物及疾病模型动物中的PK/PD研究

 8.给药剂量预测及药物代谢动力学模型优化

 

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